藥品穩定性考察試驗室

藥品穩定性試驗室|藥品穩定性試驗室|藥品恒溫恒濕室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。全國免費服務熱線:400-618-5505

     步入式藥品穩定性考察試驗室|藥品穩定性考察試驗室|藥品恒溫恒濕室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。全國免費服務熱線:400-618-5505。

-、產品特點:

1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。
2.
采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。
3.
獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4.
完善的安全?;ぷ爸?,確保產品的運行更加安全可靠。
5.
資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息??閃喲蠐』騌S485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存于回放提供有力保證。
6.
防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

二、制冷及風路系統

▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,并使用環保冷媒(R134A、R404)
▲冷凍系統采用采用二元低溫回路系統設計,并于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區內溫濕度分布均勻。
▲風路循環采用側吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關瞬間溫濕度回穩時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。

三、滿足要求:

   滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件:
   1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
   2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
   3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH


四、技術規格:  
                                                     
全國統一客戶服務熱線:400-618-5505

設備型號
EWR-8P-A
 EWR-10P-A
 EWR-14P-A
 EWR-18P-A
EWR-35P-A
EWR-43P-A
EWR-64P-A
測試區尺寸(WxHxD),cm
160x240x195
210x240x195
300x240x195
390x240x195
390x240x375
480x240x375
480x240x555
A
外型尺寸(WxHxD),cm
205x260x205
205x260x205
340x260x205
430x260x205
430x260x385
520x260x385
520x260x565
B
215x270x215
260x270x215
350x270x215
440x270x215
440x270x395
530x270x395
530x270x575
C,D
225x280x225
270x280x225
360x280x225
450x280x225
450x280x405
540x280x405
540x280x585
測試區尺寸㎡
8
10
14
18
35
43
64
工作范圍
溫度:0℃65℃ 濕度:30~95%RH

內部材質
SUS304不繡鋼板
外部材質
SUS304不繡鋼板+粉體烤漆
隔熱材質
PU及隔熱棉



解析精度
溫度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H
控制精度
溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H
溫度均勻度
±2℃
溫度波動度
±2℃
濕度誤差
+2/-3%RH
降溫時間
30min



控制系統
藥品穩定性試驗室系列采用日本進口超感度液晶(LCD)觸摸屏
延伸產品
藥品穩定性試驗箱,恒定濕熱試驗箱,高低溫濕熱交變試驗箱,恒溫恒濕試驗室
加熱系統
SUS304不銹鋼高速電熱器
加濕方式
表面蒸發方式
冷卻系統
歐美原裝制冷壓縮機+蒸發器+氣冷式冷凝器
循環系統
不銹鋼風葉,低噪音,多翼式循環風扇
安全裝置
漏電斷電?;?,壓縮機超壓,過熱過流?;?,過載熔斷?;?,風機過熱?;?,聲光報警等。
其它配件
多層強化玻璃視窗、測試孔(50mm)、動作指示燈、箱內照明、記錄器(選配)
備注:可根據客戶要求之尺寸制作,滿足客戶的要求。
 

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